药物洗脱外周球囊扩张导管

基本信息

• 产品名称
  药物洗脱外周球囊扩张导管
• 企业名称
  北京先瑞达医疗科技有限公司
• 注册证号
  国械注准20203030986
• 受理号
  CQZ1900540
• 审批类别
  优先审批
• 审评机构
  国家药品监督管理局
• 发布日期
  2019-08-30
• 同意理由
  该产品属于临床急需，且在我国无同品种产品获准注册的医疗器械（用于膝下动脉治疗）。
• 发布题目
  医疗器械优先审批申请审核结果公示（2019年第10号）
• 公示时间
  2019年08月30日至2019年09月06日